Servicios

Representación autorizada
en el país de su interés.

Holder de Registro Sanitario

NUEL le brinda seguridad comercial para que pueda implementar estrategias comerciales que más le convengan.

El proceso de registro sanitario en México, tiene como finalidad asegurar la integridad y funcionalidad de los insumos para la salud.

El departamento gubernamental encargado del seguimiento del registro de dispositivos médicos es la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).

NUEL cuenta con la experiencia necesaria en dispositivos médicos y medicamentos así como en actividades de homologación bajo criterios aplicables de la gran variedad de productos incluidos en el sector de Tecnología Medica en México y en el territorio de su interés, así como la capacidad de cumplir con las funciones estrictas para representar a su negocio ante este departamento, donde nuestro personal esta totalmente calificado para recopilar, organizar y someter documentos para la obtención de registros sanitarios y trabajar para resolver cuestionamientos por parte de la COFEPRIS sobre el registro durante el periodo de evaluación.

Contar con la representación autorizada de una agencia especializada de sus productos, le brinda múltiples beneficios al penetrar a un mercado específico o incluso si ya participa en uno. Así como la representación titular del Registro Sanitario

Algunas de las ventajas que puede encontrar al hacernos su Representante Autorizado:

• La información que se requiere para obtener un registro sanitario es confidencial por lo que es importante proporcionarla a un tercero especializado sin intereses comerciales de su producto. Esto le permite tener el control de sus productos sin que ningún interés comercial de terceros le afecte.
• El manejo de la información por una agencia regulatoria con conocimiento en la materia implica ventajas para la aprobación y obtención de registros sanitarios. Contamos con un amplio conocimiento legal y regulatorio. Lo cual favorece el tiempo de respuesta y aprobación.
• Conocimiento regulatorio exclusivo para el territorio seleccionado, Es importante recordar que la regulación varía en cada país, y los procesos de aprobación requieren un estudio específico.
• Constante actualización en el marco legal y regulatorio para cada territorio, lo que permite mantener la vigencia y actualización adecuada de sus productos, esto le proporciona ventajas sobre sus competidores, para evitar retrasos en aprobaciones y la elección de la mejor estrategia regulatoria.
• Entre otras múltiples ventajas, el servicio de Representación Autorizada para registros sanitarios implica una inversión para la estrategia comercial que más le convenga.